Directeur(trice), Assurance qualité in Montréal

Vetio Animal Health est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en pleine croissance, spécialisée dans la santé animale. On intègre le développement de produits à la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à un processus de qualité par la conception. Notre mission est de développer et de fabriquer des produits qui améliorent la vie des animaux, tout en garantissant la sécurité, la qualité et la conformité de tous nos produits aux normes les plus strictes de l'industrie.

En tant que directeur de l'assurance qualité, tu seras le champion de la conformité réglementaire pharmaceutique GMP dans toute l'organisation. Tu dirigeras et veilleras à ce que l'entreprise maintienne un système de qualité robuste, depuis les politiques et procédures jusqu'à la préparation aux audits.

Principales responsabilités :

• Gérer toutes les initiatives liées à la qualité et à la conformité pour nos installations pharmaceutiques, y compris les opérations OSD et stériles.
• Assurer l'excellence opérationnelle grâce à la conformité dans tous les services (BPF).
• Diriger les audits et préparer votre équipe d'audit aux inspections réglementaires (FDA, Santé Canada, autorités européennes, clients, fournisseurs, entrepôts).
• Être le principal contact qualité avec les clients et développer de solides relations avec les homologues des clients pour assurer la continuité des activités et la conformité.
• Gérer et encadrer l'équipe qualité sur les meilleures pratiques dans tous les domaines de la qualité, y compris les matières premières, les CAPA, les enquêtes OOS, les enregistrements de lots et les pratiques de validation.
• Examiner et évaluer les processus actuels pour garantir l'efficacité des procédures et des processus.
• Mettre en place un plan de conformité proactif et appliquer un plan stratégique pour répondre aux besoins de l'entreprise en matière de croissance, tout en garantissant l'excellence opérationnelle.
• Diriger, encadrer et coacher tous les niveaux de l'équipe pour atteindre l'excellence en matière de performance.
• Participer à des initiatives de projets clés et guider les dirigeants dans les décisions commerciales importantes.

Qualités clés en matière de leadership :

• Esprit de croissance : tu cherches à avoir des retours, tu es prêt à relever des défis et tu apprends de tes échecs.
• Esprit stratégique et visionnaire : Tu sais voir les choses dans leur globalité et formuler une vision claire et précise de l'avenir.
• Solides compétences en communication : Tu adoptes une approche de communication transparente qui inclut des communications claires, efficaces et opportunes avec toutes les parties prenantes.
• Approche SMARTER : spécifique, mesurable, réalisable, pertinent, limité dans le temps, évaluer et réviser.
• Capacités de résolution de problèmes : tu identifies de manière proactive les obstacles potentiels et développes des stratégies pour les surmonter.
• Collaboration et esprit d'équipe : tu favorises un environnement collaboratif, encourageant le travail d'équipe.
• Adaptabilité : tu es flexible et tu peux ajuster les plans si besoin pour faire face à des défis imprévus.
• Équipes engagées : tu construis activement une culture d'équipe basée sur la collaboration, l'inclusion et la reconnaissance.
• Sensibilité culturelle : tu apportes de l'empathie, du respect et de la compréhension à la culture de l'organisation.

Un bac en sciences ou un domaine similaire, c'est important. Au moins 10 ans d'expérience dans l'assurance qualité, dont au moins 5 ans dans un poste de direction (industrie pharmaceutique). A dirigé ou travaillé dans tous les aspects de la qualité et de la conformité. A une grande expérience des normes réglementaires et des BPF liées au contrôle et à la validation des processus. A au moins 2 ans d'expérience dans la direction et l'interaction avec les organismes de réglementation (Santé Canada, FDA). Connaissance approfondie de l'annexe 1 et des réglementations en matière d'asepsie.

Avantages :

• Salaires compétitifs
• Avantages sociaux complets en matière de santé
• REER collectif (avec programme de cotisation de 4 %)
• Programme de congés supplémentaires
• Programmes de soutien à la santé et au bien-être
• Activités de team building et événements d'entreprise sympas

Et tu rejoindras une équipe diversifiée et multidisciplinaire.