Investigateur principal, Bioanalyse - Recherche Clinique - Poste basé dans la ville de Québec

Syneos Health est une organisation de premier plan, entièrement intégrée, spécialisée dans les services en sciences de la vie, conçue pour accélérer le succès de ses clients. Nous collaborons avec des innovateurs à chaque étape du continuum du développement et de la commercialisation des médicaments, en les aidant à naviguer dans la complexité, à anticiper le changement et à accélérer leurs progrès.

Les membres de notre équipe Clinical Solutions adoptent une approche axée sur le développement des médicaments, en mettant à profit leurs années d’expérience et leur expertise approfondie pour comprendre pleinement les besoins des clients et les refléter dans les solutions que nous concevons.

Le titulaire de ce poste est responsable des différents objectifs mis en place par le directeur ou le directeur Sr. de la Bioanalyse. Ces objectifs peuvent inclure, sans toutefois s’y limiter, le soutien interne et externe des projets bioanalytiques de promoteurs.

• Planifier, organiser, gérer et surveiller les activités de son unité de travail selon son domaine d’expertise, le plan de travail et les besoins de l’organisation afin d’atteindre les résultats prévus.
• Collaborer sur diverses activités critiques telles que la planification de la main-d’œuvre, l’embauche, fournir des observations à la gestion du rendement et au suivi quotidien de la productivité; faciliter le développement des connaissances et assurer l’efficacité et la mobilisation de l’équipe.
• Aider au développement de systèmes d’indicateurs de rendement de son unité de travail et à l’analyse des objectifs établis. Identifier les occasions d’amélioration. Déterminer, au besoin, les actions à entreprendre afin de rationaliser l’efficacité.
• Surveiller et gérer les budgets des projets assignés et assurer l’adhésion et la reconnaissance complète des revenus. Effectuer un suivi budgétaire pour les intervenants pertinents et recommander des actions afin d’atteindre les résultats attendus.
• Communiquer l’information nécessaire afin de tenir son ou ses équipes ainsi que l’organisation au courant du plan de travail de son équipe, des politiques, projets, processus, résultats et mesures prises.
• Collaborer avec les partenaires de l’équipe de la formation afin de s’assurer que la formation est disponible pour les membres de l’équipe.
• Représenter son unité de travail, à l’interne et à l’externe, pour ce qui est de la consultation et/ou l’information et/ou des références.
• Informer les clients internes/externes des différents secteurs d’expertise de la division en évaluant les besoins et en effectuant des analyses et des suivis.
• Participer à des inspections d’agence réglementaire et à des audits de client ainsi qu’au processus de réponse qui s’ensuit.
• Liaison principale avec les clients et point de contact pour les projets des promoteurs assignés. Recevoir et distribuer les renseignements de chacun de ces promoteurs, comme il se doit. Garder les promoteurs pleinement informés des échéanciers, des étapes importantes du projet et assurer des communications en temps opportun pour les études bioanalytiques.
• Appuyer les activités de développement des affaires afin de faire croître et de conserver les liens avec de nouveaux clients et des clients actuels.
• Agir à titre d’investigateur principal pour les études précliniques et bioanalytiques.
• Préparer, réviser et/ou approuver tous les documents liés aux projets qui lui sont confiés.
• Collaborer avec le développement des affaires et l’équipe de la proposition de coûts pour préparer diverses soumissions liées aux demandes de service faites par les clients.
• Responsable des exigences techniques et réglementaires de l’étude bioanalytique.
• Parfois, il peut diriger et participer au développement de nouvelles méthodes bioanalytiques.
• Offrir une expertise technique au personnel du laboratoire.
• Responsabilités administratives, incluant une prévision détaillée et précise des revenus à court terme (3 mois) et une prévision à long terme moins détaillée (6-9 mois).
• Interaction quotidienne avec l’équipe scientifique et la direction pour établir les priorités des attributions.
• Réviser les rapports d’audit et les observations afin de maintenir un niveau élevé de qualité et d’uniformité.
• Assurer la surveillance des mesures correctives et préventives (CAPA).
• Assurer le bon déroulement et la qualité des analyses de résultats.
• Participer à la résolution de problèmes et à la prise de décisions.
• Participer à la rédaction de rapports bioanalytiques et à l’établissement de priorités.
• Assurer la conformité, et évaluer, identifier et communiquer à la direction principale les risques liés à la réglementation.
• Participer à l’harmonisation des méthodes de travail entre les différentes divisions/différents services de même que les différents centres.
• Participer à la rédaction/révision de MON.
• Optimiser et assurer la mise en place, pour son équipe, de procédures et de techniques de travail afin d’améliorer la qualité.
• Diriger et guider la direction des archives au sein de la division.
• Examiner les données et les résultats avant la livraison au client ou à l’interne pour s’assurer que les données respectent les attentes en matière de qualité.

Qualifications additionnelles :

• Expérience dans la gestion de personnel technique et scientifique.
• Compétences démontrées en leadership, gestion de service et pensée stratégique et tactique.
• Grande connaissance des lignes directrices liées aux Bonnes pratiques de laboratoire et à l’EMA et autres exigences réglementaires.
• Doit faire preuve de bonnes compétences en informatique, surtout liées à Microsoft Word et Excel.
• Excellente capacité de communication, de présentation, et habileté interpersonnelle, à l’oral et à l’écrit, ainsi qu’une capacité d’informer, d’influencer, de convaincre et de persuader.
• Expérience en service à la clientèle, soit dans un laboratoire contractuel ou au sein d’un groupe central d’une entreprise pharmaceutique.
• Démontre des aptitudes en résolution de problèmes scientifiques.
• Disponibilité pour déplacements, au besoin (environ 5 %).
• Excellente compréhension et connaissances approfondies de l’industrie pharmaceutique et des organismes de recherche sous contrat en général, et du domaine de la bioanalyse en particulier.

Niveau d’anglais (spécifique au Québec) : Le bilinguisme requis inclut la communication orale et écrite sur des sujets souvent techniques, et la rédaction de procédures et de rapports techniques.