La validation CSV et les systèmes GxP définissent ce poste chez McKesson, avec un accent sur la conformité et l’expertise technique. Le ou la Spécialiste principal(e), validation des systèmes informatisés – Qualité dirige ou soutient les activités de validation fondées sur les risques. Vous collaborez avec les unités d’affaires, équipes de projet, consultants et fournisseurs. Votre travail couvre les logiciels, équipements informatisés et environnements à température contrôlée. Responsabilités clés:
Diriger les activités de validation durant tout le cycle de vie Rédiger et exécuter les livrables de validation requis Préparer la documentation de qualification QI, QO et QP Évaluer changements, déviations, enquêtes et mesures CAPA Coordonner les activités avec les parties prenantes et fournisseurs Exigences:
Diplôme pertinent et généralement sept ans d’expérience pertinente Formation postsecondaire en sciences, informatique ou domaine connexe Expérience CSV dans un environnement pharmaceutique ou GxP Connaissance des BPF, GAMP 5 et Annexe 11 Expérience avec des systèmes ERP tels que SAP Apportez votre expertise en validation CSV, gestion des risques qualité et conformité GxP aux systèmes de McKesson.
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Spécialiste principal validation CSV in Montréal employer: Nöord Technologies
Notre entreprise se distingue par son engagement envers le développement professionnel de ses employés, offrant des opportunités de croissance et de formation continue dans un environnement de travail collaboratif. Située dans un cadre dynamique, notre culture d'entreprise valorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle, avec un modèle hybride qui permet une flexibilité tout en favorisant les interactions en personne. En tant qu'employeur, nous nous engageons à soutenir nos techniciens TI avec des ressources adéquates et un environnement stimulant, garantissant ainsi une expérience de travail enrichissante et significative.
