Associate Director, Quality Control in Laval

Se joindre à Moderna, c’est faire progresser la science de l’ARNm pour transformer la médecine. Travaillez avec des équipes mondiales exceptionnelles sur un vaste portefeuille de programmes et bâtissez une carrière qui fait une réelle différence pour les patients. À Laval, le partenariat à long terme de Moderna avec le gouvernement du Canada renforce la préparation du pays face aux pandémies. Notre installation de fabrication de vaccins à ARNm permettra un accès rapide à des vaccins respiratoires produits au pays. Grâce au développement des talents locaux et à la collaboration en recherche, nous bâtissons un solide écosystème de l’ARNm au Canada. Joignez-vous à nous pour façonner l’avenir de la biotechnologie et de l’innovation en santé.

Vous jouerez un rôle déterminant dans la création, le développement et l’exploitation d’une organisation de Contrôle de la qualité de calibre mondial au sein du site manufacturier de Moderna à Laval. En assurant le leadership stratégique et opérationnel des activités QC soutenant la fabrication commerciale, vous contribuerez directement à la qualité, à la conformité et à la disponibilité de médicaments innovants destinés aux patients.

Voici ce que vous ferez :

• Assurer le leadership stratégique et opérationnel des activités de Contrôle de la qualité soutenant la fabrication commerciale, la gestion du cycle de vie des produits, les opérations de laboratoire et la supervision des partenaires externes.
• Diriger la mise en place et la préparation opérationnelle des laboratoires de Contrôle de la qualité soutenant les essais de substance active et de produit fini, incluant la mise en œuvre des systèmes de laboratoire, les transferts de méthodes, les activités de qualification et l’établissement d’opérations conformes.
• Superviser les essais analytiques, la microbiologie, la surveillance environnementale, la surveillance des utilités critiques, les activités de libération et les programmes de stabilité au sein des laboratoires internes et des réseaux externes.
• Assurer la prestation de services de Contrôle de la qualité conformes, fiables et en temps opportun tout en maintenant la supervision des systèmes qualité, des enquêtes, de l’intégrité des données, des stratégies de contrôle de la contamination et des initiatives d’amélioration continue.
• Agir comme principal représentant du Contrôle de la qualité et partenaire stratégique auprès des équipes Fabrication, Sciences analytiques et technologie (AS&T), Assurance qualité, Affaires réglementaires, Ingénierie, Chaîne d’approvisionnement et Contrôle de la qualité global.
• Assurer la supervision stratégique des organismes de fabrication sous contrat (CMO), des laboratoires d’essais sous contrat (CTL) et des autres partenaires externes afin de garantir la qualité, la conformité et l’excellence opérationnelle.
• Diriger les transferts de méthodes analytiques, les qualifications, les validations et la mise en œuvre de changements analytiques soutenant les produits commerciaux, les introductions de nouveaux produits et les activités de transfert de technologie.
• Favoriser l’excellence opérationnelle grâce aux indicateurs de performance, à l’analytique des données, à l’automatisation des laboratoires, aux initiatives de transformation numérique et aux possibilités d’intégrer les technologies d’intelligence artificielle et d’IA générative aux opérations de Contrôle de la qualité.
• Diriger les enquêtes techniques complexes et assurer la gestion efficace des écarts, des enquêtes OOS/OOT, des CAPA, des contrôles de changements et des autres processus du système qualité.
• Soutenir les validations de procédés, les campagnes PPQ, les soumissions réglementaires, les Revues annuelles de qualité produit (APQR) et les activités de gestion du cycle de vie des produits.
• Représenter le Contrôle de la qualité lors des inspections réglementaires, des interactions avec les autorités de santé, des audits clients, des audits fournisseurs et des audits internes tout en maintenant un état constant de préparation aux inspections.
• Développer, mobiliser et diriger des équipes de Contrôle de la qualité hautement performantes grâce au coaching, au mentorat, à la planification de la relève, à la gestion du rendement et au développement des talents.
• Contribuer à la stratégie du département, à la planification des ressources et à la gestion budgétaire tout en favorisant une culture de responsabilisation, de collaboration, d’innovation et d’amélioration continue.
• Agir comme partenaire clé auprès des organisations Qualité locales et mondiales afin de soutenir l’expansion du réseau de fabrication commerciale de Moderna et l’évolution de son portefeuille de produits.

Voici ce dont vous aurez besoin (Qualifications de base) :

• Baccalauréat dans une discipline scientifique pertinente (sciences de la vie, biotechnologie, chimie, microbiologie, biochimie ou domaine connexe); diplôme supérieur souhaité.
• Le poste requiert la maîtrise du français et de l’anglais en raison des interactions avec des équipes, partenaires et outils situés à l’extérieur du Québec.
• Minimum de 10 ans d’expérience en Contrôle de la qualité dans un environnement commercial cGMP biotechnologique ou pharmaceutique, incluant une expérience de soutien aux opérations internes et externes de fabrication et d’essais.
• Minimum de 4 à 6 ans d’expérience en leadership, incluant la gestion d’équipes techniques, d’opérations de laboratoire, de gestion de projets et de développement des talents.
• Solide connaissance pratique des exigences réglementaires mondiales et des normes de l’industrie, incluant FDA, Santé Canada, EMA, ICH, ISPE, ASTM et les réglementations GxP applicables.
• Expérience démontrée en essais analytiques, transferts de méthodes, qualification, validation et gestion du cycle de vie des méthodes au sein de l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique.
• Expertise avérée en Systèmes qualité, incluant la gestion des écarts, les enquêtes OOS/OOT, les CAPA, les contrôles de changements, les évaluations de risques et les programmes d’intégrité des données.
• Ce poste est basé sur site et exige une présence à temps plein sur le site de Moderna. Ce poste n’est pas admissible au télétravail.
• Dans le cadre de l’engagement de Moderna à bâtir une main-d’œuvre durable, un minimum de 2 ans d’autorisation de travail est requis pour ce poste.

Voici ce que vous apporterez (Qualifications souhaitées) :

• Solide connaissance et expérience en surveillance environnementale, stratégies de contrôle de la contamination et programmes de surveillance des utilités critiques dans des environnements de fabrication biotechnologiques ou pharmaceutiques réglementés GMP, incluant les exigences réglementaires, l’analyse de données, les enquêtes et la préparation aux inspections.
• Expérience de soutien aux inspections réglementaires, aux interactions avec les autorités de santé, aux audits clients, aux audits fournisseurs et aux activités de préparation aux inspections.
• Solide connaissance des opérations de laboratoire soutenant la chimie, la microbiologie, les bioessais, la surveillance environnementale et les programmes de stabilité.
• Une expérience de gestion d’activités de contrôle de la qualité auprès de CMO, CTL et partenaires externes est fortement souhaitée.
• Succès démontré dans la direction de projets analytiques complexes, d’enquêtes, d’améliorations de procédés et d’initiatives transversales dans un environnement dynamique.
• Solides compétences en rédaction technique et en documentation, incluant la révision et l’approbation de méthodes analytiques, protocoles, rapports, spécifications et documentation réglementaire.
• Maîtrise des systèmes de laboratoire et d’entreprise tels que LIMS, SAP, LMS, systèmes électroniques de gestion de la qualité et outils d’analytique de données.
• Expérience avec l’instrumentation de laboratoire et les plateformes logicielles, incluant des technologies chromatographiques et analytiques, souhaitée.
• Excellentes compétences en leadership, relations interpersonnelles, communication et gestion des parties prenantes, avec la capacité d’influencer et de collaborer efficacement à tous les niveaux de l’organisation et avec des partenaires externes.
• Capacité démontrée à penser de manière stratégique, à résoudre des problèmes complexes, à gérer des priorités multiples et à naviguer dans l’ambiguïté dans un environnement dynamique et matriciel.
• Forte adhésion à l’excellence opérationnelle, à l’amélioration continue, à l’innovation et à la promotion d’une culture de conformité, de responsabilisation et d’esprit d’équipe.
• Maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral ; d’autres langues constituent un atout.
• Envie d’avoir un impact au sein d’une entreprise en forte croissance et en transformation, qui est Audacieuse, Tenace, Curieuse et Collaborative.

Rémunération et avantages sociaux :

Chez Moderna, nous croyons que lorsque vous vous sentez au mieux de votre forme, vous pouvez donner le meilleur de vous-même. C’est pourquoi nos avantages sociaux mondiaux et nos ressources en matière de bien‑être sont conçus pour vous soutenir – au travail, à la maison et partout entre les deux. Des soins de santé de premier ordre, ainsi que des programmes d’avantages volontaires adaptés à vos besoins spécifiques. Une approche holistique du bien‑être, avec un accès à des services de remise en forme, de pleine conscience et de soutien en santé mentale. Des avantages pour la construction familiale, y compris un soutien en matière de fertilité, d’adoption et de gestation pour autrui. Des congés généreux, incluant les vacances, les jours fériés, les journées de bénévolat, les congés sabbatiques, les journées mondiales de ressourcement, ainsi qu'une fermeture discrétionnaire en fin d’année. Des solutions d’épargne et d’investissement pour vous aider à planifier votre avenir. Des avantages et extras spécifiques à chaque lieu. La fourchette salariale pour ce poste est de $156,750.00 - $173,250.00. Cette fourchette représente le salaire de base minimal et maximal que nous prévoyons offrir pour ce poste selon notre structure de rémunération actuelle. Le salaire de base réellement offert à chaque employé est déterminé avec diligence, en tenant compte de facteurs tels que l’expérience pertinente, les compétences, les qualifications, la formation, le rendement et les besoins de l’entreprise. La personne retenue pourrait être admissible à une prime annuelle discrétionnaire, à d’autres formes de rémunération incitative ou à une attribution de titres de participation, sous réserve des critères d’admissibilité applicables aux régimes en vigueur et du rendement individuel.

Notre modèle de travail :

Alors que nous construisons notre entreprise, nous avons toujours cru qu'une culture en personne est essentielle à notre succès. Ce rôle est 100 % sur site, reflétant l'importance d'être physiquement présent pour soutenir le travail, collaborer étroitement avec les collègues et contribuer à nos opérations basées sur le site.

À propos de Moderna :

Depuis notre création en 2010, nous aspirons à construire la plateforme technologique ARNm leader, l'infrastructure pour réinventer la manière dont les médicaments sont créés et délivrés, et une équipe de classe mondiale. Nous croyons qu'il est important d'offrir à nos employés une plateforme pour transformer la médecine et une opportunité de changer le monde. En vivant notre mission, nos valeurs et nos mentalités chaque jour, nos employés sont la force motrice derrière nos progrès scientifiques et notre culture.

Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue.

Notre engagement envers l'égalité :

Moderna s'engage à l'égalité des chances en matière d'emploi et à la non-discrimination pour tous les employés et candidats qualifiés, sans égard à la race, la couleur, le sexe, l'identité ou l'expression de genre, l'âge, la religion, l'origine nationale, l'ascendance ou la citoyenneté, l'ethnicité, le handicap, le statut militaire ou de vétéran protégé, les informations génétiques, l'orientation sexuelle, le statut marital ou familial, ou toute autre caractéristique protégée par la loi applicable.

Nous considérons les candidats qualifiés, indépendamment de leurs antécédents criminels, conformément aux exigences légales.

Accommodements pour les personnes handicapées :

Nous accueillons et encourageons les candidatures de personnes handicapées. Des accommodements sont disponibles sur demande tout au long du processus de recrutement, d'évaluation et de sélection. Les candidats nécessitant un accommodement sont encouragés à contacter : WeCare@modernatx.com.

Avis d'accommodement raisonnable :

Moderna fera des accommodements raisonnables pour les individus qualifiés ayant des handicaps connus, conformément à la loi applicable. Veuillez informer le représentant du personnel de l'entreprise en appelant le 617‑460‑9346 ou en envoyant un courriel à humanresources@modernatx.com si vous avez besoin d'aide pour remplir des formulaires ou pour participer autrement au processus de candidature.

Agences de recrutement tierces :

Moderna n'accepte pas les CV non sollicités provenant de toute source autre que directement des candidats. Pour protéger toutes les parties impliquées dans le processus de recrutement, les CV ne seront acceptés que des recruteurs/agences si un accord signé est en place au début de l'effort de recrutement et autorisé pour un poste spécifique.