Spécialiste, Validation / Specialist, Validation in Kirkland

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Spécialiste, Validation pour rejoindre notre équipe !

Ce que nous offrons : Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux-être.

Objectif du poste : Élaboration et exécution de protocoles de qualification pour les équipements, les systèmes informatisés, les installations et les opérations de fabrication. Soutien technique aux départements des opérations et des services.

Responsabilités :

• Responsable de l'exécution du protocole et des rapports de validation de la stérilisation.
• Travailler avec le personnel d'ingénierie de projet, les responsables du développement des procédés, de la réglementation et de l'assurance qualité pour garantir le respect des exigences liées aux activités de traitement stérile.
• Préparer et exécuter les protocoles de qualification, les fonctions de test de contrôle du changement et les rapports pour l'équipement, les instruments de laboratoire, les systèmes informatisés et les services publics.
• Participer à l'exécution du programme de requalification conformément aux procédures et aux délais établis.
• Veiller à ce que les protocoles et les rapports soient conformes aux normes de l'entreprise et aux réglementations BPF.
• Gérer les projets de qualification conformément aux plans de projet, aux calendriers et au plan directeur de validation convenus.
• Veiller à ce que les produits à livrer dans le cadre du projet soient conformes aux procédures internes et aux exigences du client.
• Fournir un soutien à la validation pendant la conception, l'installation, le démarrage et la production d'équipements et de systèmes nouveaux et existants.
• Participer à la conception, à l'évaluation et à l'acquisition des équipements.
• Apporter son soutien à l'introduction de nouveaux produits en ce qui concerne le processus de stérilisation.
• Soutenir les enquêtes relatives au processus de stérilisation.
• Effectuer et exécuter des activités de mise hors service.
• Effectuer toute autre tâche assignée par la direction.

Formation et expérience :

• Baccalauréat en ingénierie ou en sciences.
• Minimum 1 an d'expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques.
• Expérience pratique en rédaction de documents de qualification et d'études d'ingénierie.

Compétences requises :

• Maîtrise des logiciels Microsoft Office.
• Capacité à communiquer efficacement et à rédiger les documents requis en français et en anglais.
• Solides compétences interpersonnelles et capacité à travailler efficacement au sein d'une équipe.
• Flexibilité à travailler pendant des heures prolongées et les fins de semaine, selon les besoins, pour atteindre les résultats.
• Souci de la qualité et du détail.
• Résolution analytique des problèmes.

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse MTL-TalentAquisition@jubl.com en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial !