At a Glance
- Tasks: Support compliance monitoring and ensure audit readiness in a dynamic pharmaceutical environment.
- Company: Join a leading pharmaceutical manufacturer with a global impact.
- Benefits: Immediate health benefits, competitive salary, and opportunities for career growth.
- Other info: Dynamic workplace with a culture of continuous improvement and innovation.
- Why this job: Make a real difference by ensuring the quality of life-changing medicines.
- Qualifications: Bachelor's degree in life sciences or related field; 5 years of experience in pharmaceutical quality.
The predicted salary is between 82800 - 101200 $ per year.
Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir. Jubilant HollisterStier LLC est un leader bien établi dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, offrant une gamme complète de services de fabrication qui contribuent à la mise au point de médicaments qui changent des vies partout dans le monde. Nous sommes reconnus à l’échelle nationale pour notre expertise dans la production de flacons stériles pour injection et de produits lyophilisés, et notre division Allergy est un leader mondial dans le domaine des extraits allergéniques utilisés dans les traitements contre les allergies et l’asthme.
Objectif du poste : Le spécialiste de la conformité apporte son soutien à la fonction « Systèmes qualité et conformité » en assurant le suivi, le maintien et le renforcement de la conformité du site aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires. Ce poste est axé sur la préparation aux audits, le suivi de la conformité réglementaire, la supervision de la qualité des fournisseurs, le suivi des actions correctives et préventives (CAPA) réglementaires, ainsi que la surveillance réglementaire.
Responsabilités clés :
- Suivi de la conformité et préparation aux audits
- Suivi des mesures correctives et préventives (CAPA) réglementaires
- Surveillance réglementaire et évaluations des lacunes
- Qualité des fournisseurs et accompagnement en matière de conformité externe
- Indicateurs de conformité et rapports
- Documentation et soutien au système qualité
- Autres responsabilités
Diplômes requis: Bac en sciences de la vie, en ingénierie, en pharmacie ou dans une discipline scientifique apparentée.
Expérience requise : Au moins cinq (5) ans d’expérience dans le domaine de la qualité au sein de l’industrie pharmaceutique.
Compétences requises :
- Connaissance pratique des réglementations BPF (Santé Canada, FDA, UE)
- Compréhension des systèmes de gestion de la qualité et des principes de conformité
- Bilingue (français et anglais) ; maîtrise de l’anglais requise
- Solides compétences en matière d’organisation et de suivi
- Souci du détail et de la qualité de la documentation
- Capacité à gérer plusieurs priorités et délais simultanés
- Communication claire et professionnelle
Lieu : Kirkland (Ouest-de-l'Île), Qc. — Sur place, temps plein.
Rémunération et avantages sociaux dès le premier jour — Parce que votre bien-être compte. Chez Jubilant HollisterStier, nous ne croyons pas aux périodes d’attente. Dès votre arrivée chez nous, vous et votre famille bénéficierez d’une gamme complète d’avantages sociaux conçus à soutenir votre santé, votre stabilité et votre réussite à long terme.
Libérez votre potentiel. Si vous recherchez une carrière dynamique et enrichissante, nous vous invitons à postuler dès aujourd'hui.
Spécialiste en conformité / Specialist, Compliance in Kirkland employer: Jubilant Pharma, LLC
Jubilant HollisterStier is an exceptional employer that prioritizes employee development and fosters a collaborative work culture in Kirkland, QC. With a strong focus on GMP compliance and continuous improvement, employees are empowered to lead impactful training initiatives while benefiting from comprehensive growth opportunities and a supportive environment that values innovation and excellence.
