Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité / Senior Manager, Quality Operations in Montréal

Chez Jubilant HollisterStier Montreal, nous fabriquons des produits essentiels qui contribuent directement aux soins des patients. La qualité, la sécurité et l’intégrité guident chacune de nos décisions. Nous recherchons une ou un leader chevronné en assurance qualité qui souhaite avoir un impact réel — sur le terrain, auprès des équipes et au cœur des opérations.

Aperçu du rôle

À titre de Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité, vous assurez le leadership stratégique et opérationnel des activités d’assurance qualité soutenant les opérations de fabrication. Vous jouez un rôle clé dans la supervision qualité en temps réel, la libération des lots, la gestion des écarts et des CAPA, tout en maintenant un haut niveau de préparation aux inspections réglementaires. Vous êtes un membre essentiel de l’équipe de leadership qualité du site et un point d’escalade de confiance pour les événements critiques ayant un impact sur la qualité des produits et la sécurité des patients.

Responsabilités clés

• Diriger les équipes d’assurance qualité sur le plancher de production et assurer une présence qualité constante lors des opérations critiques et aseptiques.
• Prendre des décisions qualité en temps réel et agir comme point d’escalade principal pour les événements qualité en fabrication.
• Assurer l’indépendance de l’Unité Qualité tout en favorisant une collaboration efficace avec les opérations.
• Détenir la responsabilité de la revue, de la disposition et de la libération des lots conformément aux exigences BPF et au système qualité.
• Évaluer l’impact qualité et le risque produit pour soutenir des décisions de libération solides et conformes.
• Superviser les enquêtes liées aux écarts, en assurant des analyses scientifiques rigoureuses et fondées sur les données.
• Approuver, prioriser et suivre les CAPA afin d’en garantir l’efficacité et la durabilité.
• Analyser les tendances des écarts et des CAPA afin d’identifier les risques systémiques et les occasions d’amélioration.
• Encadrer et développer les gestionnaires et spécialistes qualité, en favorisant une culture de responsabilisation et d’amélioration continue.
• Assurer l’alignement avec les exigences réglementaires de Santé Canada, de la FDA et de l’EMA.
• Représenter les opérations qualité lors des inspections réglementaires et audits internes, et diriger les réponses aux observations.

Baccalauréat en sciences de la vie, en ingénierie, en pharmacie ou dans une discipline scientifique connexe (diplôme avancé considéré comme un atout).

Minimum de 8 à 10 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement de fabrication BPF.

Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en gestion d’équipe.

Expérience démontrée en supervision qualité sur le plancher, en revue et libération des lots, ainsi qu’en gestion des écarts, enquêtes et CAPA.

Expérience en fabrication stérile dans un rôle décisionnel souhaitée.

Connaissance approfondie des exigences BPF (Santé Canada, FDA, Union européenne).

Excellente compréhension des procédés aseptiques, du contrôle de la contamination et des opérations de fabrication.

Capacité éprouvée à évaluer et gérer les risques liés à la qualité et à la sécurité des patients.

Bilinguisme français/anglais requis; excellente maîtrise de l’anglais obligatoire.

Leadership mobilisateur, jugement solide et capacité à influencer dans un environnement manufacturier exigeant.

Ce que nous offrons

Nous offrons une rémunération concurrentielle, un bonus annuel lié à la performance, des vacances généreuses et un régime de retraite avec contribution de l’employeur (RSP).

Engagement envers l’inclusion

Jubilant HollisterStier Montreal valorise la diversité et s’engage à offrir un milieu de travail inclusif, respectueux et équitable. Nous encourageons toutes les personnes qualifiées à poser leur candidature.