At a Glance
- Tasks: Manage site documentation and ensure compliance with regulations while supporting project timelines.
- Company: Join a leading global provider of clinical research services, IQVIA.
- Benefits: Competitive salary, health benefits, and opportunities for professional growth.
- Other info: Work remotely from Canada and enjoy a dynamic work environment.
- Why this job: Make a real impact in healthcare by supporting innovative medical treatments.
- Qualifications: Bachelor's degree in life sciences and 1-3 years of relevant experience required.
The predicted salary is between 40000 - 102400 $ per year.
Location: Canada, Télétravail
Aperçu du poste
Sous supervision modérée, exécute les activités liées à la faisabilité, à l’identification des sites, aux affaires réglementaires, au démarrage (mise en route) et au maintien des sites conformément aux réglementations, aux procédures opérationnelles normalisées (PON/SOP) et aux exigences des projets, à l’échelle régionale ou nationale. Prépare et gère la documentation des sites; examine et négocie les documents et contrats des sites avec les centres de recherche et les promoteurs; assure le suivi, l’analyse et la production de rapports relatifs aux indicateurs de performance des sites; agit comme principal point de contact pour les sites investigateurs; suit l’achèvement des documents requis; veille à ce que les contrats soient entièrement exécutés; et établit les échéanciers des projets.
Fonctions essentielles
- Sous supervision modérée, agit comme point de contact unique (SPUC/SPOC) pour réaliser les activités de faisabilité, de mise en route et certaines activités de maintien des sites dans les études assignées, conformément aux réglementations applicables, aux PON/SOP et aux instructions de travail.
- Travaille en étroite collaboration avec le gestionnaire de la mise en route des sites (Site Activation Manager - SAM), l’équipe de gestion de projet et les autres services concernés.
- Examine la documentation afin d’en assurer l’exhaustivité, la cohérence et l’exactitude, sous la supervision du personnel principal.
- Prépare la documentation des sites et en vérifie l’exhaustivité et l’exactitude.
- Informe les membres de l’équipe de la finalisation des documents réglementaires, contractuels et autres documents requis pour chaque site.
- Distribue les documents complétés aux sites et aux membres de l’équipe de projet à l’interne.
- Met à jour et maintient les systèmes internes, bases de données, outils de suivi, échéanciers et plans de projet en veillant à l’exactitude et à l’exhaustivité des renseignements propres au projet.
- Examine, suit et assure le suivi de l’avancement, de l’approbation et de l’exécution des documents requis, tels que les questionnaires, les accords de confidentialité (CDA), les documents réglementaires, les approbations éthiques, les formulaires de consentement éclairé (FCE/ICF) et les documents de diffusion de la trousse de l’investigateur (IP).
Qualifications
- Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe. (Exigé)
- 1 à 3 années d’expérience en recherche clinique ou dans un domaine connexe, ou combinaison équivalente de formation, d’études et d’expérience. (Exigé)
- 3 années d’expérience dans un environnement de soins de santé, ou combinaison équivalente de formation, d’études et d’expérience. (Exigé)
Spécialiste de la mise en route des sites/ Site Activation Specialist in Kirkland employer: IQVIA
IQVIA is an exceptional employer that fosters a dynamic work culture where innovation and collaboration thrive. Located in a vibrant area, employees benefit from access to cutting-edge resources and professional development opportunities, ensuring continuous growth in the consulting and analytics field. With a strong emphasis on mentorship and teamwork, IQVIA empowers its consultants to make meaningful contributions while enjoying a supportive environment that values their expertise and insights.
