Assurez la conformité pharmaceutique chez Halo Pharma grâce à votre expertise des déviations et des BPF, durant le quart de soir. Soutenez la production de 15h00 à 23h00 au sein du groupe IRP.
Le ou la Spécialiste AQ, support de production, veille à la conformité réglementaire des activités de fabrication. Vous gérerez TrackWise, les dossiers de lot, les PON, les CAPA et les audits. Le poste exige une connaissance des BPF de Santé Canada, FDA 21 CFR et ICH Q10.
Responsabilités principales:
- Gérer les déviations dans TrackWise, de l'initiation à la fermeture
- Réviser et approuver les dossiers de lot
- Évaluer les impacts qualité des incidents de fabrication
- Coordonner les CAPA avec les départements concernés
- Préparer les audits et inspections réglementaires
Qualifications requises:
- Diplôme universitaire en sciences pharmaceutiques, chimie, biologie ou domaine connexe
- Trois à cinq ans d'expérience en assurance qualité pharmaceutique GMP
- Maîtrise des référentiels BPF de Santé Canada, FDA 21 CFR et ICH Q10
- Connaissance avancée de TrackWise et SAP
- Bilinguisme français et anglais requis
Contribuez à l'excellence qualité de Halo Pharma grâce à votre rigueur documentaire et votre jugement indépendant.
Spécialiste Assurance Qualité Production Pharmaceutique employer: Halo Pharmaceutical Canada
At our Mirabel location, we pride ourselves on fostering a collaborative and innovative work culture that prioritizes employee growth and satisfaction. As a leader in project management and customer experience, we offer competitive benefits, continuous professional development opportunities, and a supportive environment where your contributions directly impact client relationships and business success. Join us to be part of a team that values excellence and strives for meaningful partnerships with our clients.
Contact Details:
Halo Pharmaceutical Canada Recruitment Team
