Expertise en assurance qualité et conformité GMP au cœur des activités de fabrication chez HALO PHARMA. Soutenez la production avec rigueur documentaire et jugement indépendant.
Le ou la Spécialiste AQ, support de production, assure la conformité réglementaire et qualité des activités de fabrication. Vous gérez les déviations, les CAPA, les audits et les revues documentaires. Vous contribuez aussi au maintien de l'excellence selon les BPF de Santé Canada, la FDA, l'EMA et l'ICH.
Responsabilités principales :
- Gérer les déviations dans TrackWise, de l'initiation à la fermeture
- Réviser et approuver les dossiers de lot
- Évaluer les impacts qualité des incidents de fabrication
- Coordonner les CAPA avec les départements concernés
- Préparer et soutenir les audits et inspections réglementaires
Qualifications requises :
- Diplôme universitaire en sciences pharmaceutiques, chimie, biologie ou domaine connexe
- Trois à cinq ans d'expérience en assurance qualité pharmaceutique GMP
- Maîtrise des BPF de Santé Canada, FDA 21 CFR et ICH Q10
- Connaissance avancée de TrackWise et SAP
- Bilinguisme français et anglais requis
Apportez votre expertise des déviations, CAPA, audits et exigences GMP au support qualité de production chez HALO PHARMA.
Spécialiste Assurance Qualité Production employer: Halo Pharmaceutical Canada
At our Mirabel location, we pride ourselves on fostering a collaborative and innovative work culture that prioritizes employee growth and satisfaction. As a leader in project management and customer experience, we offer competitive benefits, continuous professional development opportunities, and a supportive environment where your contributions directly impact client relationships and business success. Join us to be part of a team that values excellence and strives for meaningful partnerships with our clients.
Contact Details:
Halo Pharmaceutical Canada Recruitment Team
