Concevez des dispositifs médicaux avec FOP CONSULTANTS, en mobilisant votre expertise senior en contrôles de conception et ISO 13485. Ce mandat s’adresse à un ingénieur biomédical senior intervenant auprès de clients du secteur des dispositifs médicaux. Vous définirez les exigences, gérerez les risques selon ISO 14971 et soutiendrez les essais IEC 60601. Vous documenterez également le DHF conformément aux exigences réglementaires. Responsabilités principales :
Concevoir et améliorer les dispositifs médicaux Définir les exigences et spécifications techniques Réaliser la gestion des risques selon ISO 14971 Soutenir les essais de sécurité et performance IEC 60601 Maintenir le DHF et le dossier technique Profil recherché :
Diplôme en ingénierie ou discipline connexe Minimum dix années d’expérience en industrie Huit à quinze années comme ingénieur biomédical Connaissance d’ISO 13485 et FDA 21 CFR 820 Maîtrise du français et de l’anglais Apportez votre expérience en conception, gestion des risques et conformité réglementaire aux mandats de FOP CONSULTANTS.
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Ingénieur Biomédical Senior ISO 13485 in Québec employer: FOP Experts Conseils inc.
FOP CONSULTANTS is an exceptional employer that prioritizes the success and well-being of its experts. With a competitive salary, comprehensive benefits, and a flexible work environment, employees can thrive both professionally and personally. The company fosters a culture of continuous learning and offers real advancement opportunities, making it an ideal place for those looking to grow in their careers while maintaining a healthy work-life balance.
