FOP CONSULTANTS est à la recherche de
chargés de projet en recherche clinique
de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à planifier et piloter les projets de recherche clinique en maîtrisant la portée, le budget et l’échéancier et à coordonner les équipes et partenaires, gérer les risques et contrats, et assurer la conformité aux BPC et aux normes éthiques. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir la stratégie opérationnelle de l’étude et le plan de suivi et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables. RESPONSABILITÉS PRINCIPALES
Planifier et gérer les projets de recherche clinique : portée, échéancier, budget et ressources. Coordonner les équipes multidisciplinaires, les partenaires académiques et les fournisseurs. Superviser la préparation des protocoles et les approbations éthiques. Gérer les risques, les contrats et les ententes de collaboration. Suivre l'avancement, les livrables et la qualité des données. Produire la reddition de comptes auprès des commanditaires et bailleurs de fonds. Assurer la conformité aux BPC et aux politiques éthiques (EPTC 2). Définir la stratégie opérationnelle de l’étude et le plan de suivi. Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables. Gérer la relation avec les sites investigateurs et les comités d’éthique. PROFIL RECHERCHÉ
Baccalauréat ou maîtrise dans une discipline pertinente au mandat. Minimum dix (10) années d’expérience en industrie. Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme chargé de projet en recherche clinique. Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001. Outils et systèmes : Suite MS Office, Medidata Rave, Veeva CTMS, REDCap, eTMF. Détenir l’une des certifications suivantes : BPC (ICH E6), ACRP CCRC, SOCRA CCRP. Les éléments suivants constitient un atout : PMP, ACRP CCRA, formation en biostatistique. Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada. Langue : Français et Anglais MODE DE TRAVAIL
Télétravail, hybride, sur site CE QUE NOUS OFFRONS
Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment : Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise; Une protection complète grâce à nos assurances collectives; Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance; La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client; 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries; 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous; De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation; Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.
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Chargés de projet en recherche clinique (sr.) in Québec employer: FOP Experts Conseils inc.
FOP CONSULTANTS is an exceptional employer that prioritizes the success and well-being of its experts. With a competitive salary, comprehensive benefits, and a flexible work environment, employees can thrive both professionally and personally. The company fosters a culture of continuous learning and offers real advancement opportunities, making it an ideal place for those looking to grow in their careers while maintaining a healthy work-life balance.
