At a Glance
- Tasks: Lead serialization projects in the pharmaceutical sector and ensure compliance with industry standards.
- Company: FOP CONSULTANTS, a supportive and innovative consulting firm.
- Benefits: Competitive salary, comprehensive insurance, remote work flexibility, and continuous training.
- Other info: Enjoy a balanced work-life with 3 weeks vacation and paid sick days.
- Why this job: Make a real impact in the pharma industry while advancing your career.
- Qualifications: 10+ years of industry experience and expertise in serialization.
The predicted salary is between 22756 - 27812 $ per year.
FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en sérialisation de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à déployer et maintenir les solutions de sérialisation et d'agrégation conformes aux exigences DSCSA, EU FMD et GS1 et à intégrer les systèmes d'emballage, MES et ERP, valider les solutions et soutenir l'exploitation. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir la stratégie de sérialisation et de conformité à la traçabilité et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
RESPONSABILITÉS PRINCIPALES
- Analyser les exigences de sérialisation et de traçabilité des marchés (DSCSA, EU FMD).
- Concevoir et déployer les solutions de sérialisation sur les lignes d'emballage (niveaux 1 à 5).
- Configurer l'agrégation, les codes 2D (GS1 DataMatrix) et les échanges de données (EPCIS).
- Coordonner l'intégration avec l'ERP, le MES et les plateformes de traçabilité.
- Rédiger et exécuter les protocoles de validation des systèmes de sérialisation.
- Diagnostiquer et résoudre les incidents de production et d'échange de données.
- Former les utilisateurs et documenter les procédures d'exploitation.
- Définir la stratégie de sérialisation et de conformité à la traçabilité.
- Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
- Piloter l’intégration avec les partenaires et les autorités.
PROFIL RECHERCHÉ
- Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (informatique, logiciel, automatisation, industriel, chimique, mécanique) ou toute autres disciplines connexes.
- Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
- Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme spécialiste en sérialisation.
- Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
- Outils et systèmes : Suite MS Office, TraceLink, SAP ATTP, Systech, MS Project.
- Détenir l’une des certifications suivantes : GS1, GAMP 5, PMP.
- Les éléments suivants constituent un atout : ASQ CQE, Six Sigma ceinture verte.
- Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
- Langue : Français et Anglais.
MODE DE TRAVAIL
Télétravail, hybride, sur site.
CE QUE NOUS OFFRONS
Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :
- Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
- Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
- Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
- La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
- 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
- 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
- De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
- Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.
Spécialistes en sérialisation (sr.) in Brossard employer: FOP Experts Conseils inc.
FOP CONSULTANTS is an exceptional employer that prioritizes the success and well-being of its experts. With a competitive salary, comprehensive benefits, and a flexible work environment, employees can thrive both professionally and personally. The company fosters a culture of continuous learning and offers real advancement opportunities, making it an ideal place for those looking to grow in their careers while maintaining a healthy work-life balance.
