DESCRIPTION DU POSTE
FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en sérialisation de niveau intermédiaire motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à déployer et maintenir les solutions de sérialisation et d'agrégation conformes aux exigences DSCSA, EU FMD et GS1 et à intégrer les systèmes d'emballage, MES et ERP, valider les solutions et soutenir l'exploitation.
RESPONSABILITÉS PRINCIPALES
- Analyser les exigences de sérialisation et de traçabilité des marchés (DSCSA, EU FMD).
- Concevoir et déployer les solutions de sérialisation sur les lignes d'emballage (niveaux 1 à 5).
- Configurer l'agrégation, les codes 2D (GS1 DataMatrix) et les échanges de données (EPCIS).
- Coordonner l'intégration avec l'ERP, le MES et les plateformes de traçabilité.
- Rédiger et exécuter les protocoles de validation des systèmes de sérialisation.
- Diagnostiquer et résoudre les incidents de production et d'échange de données.
- Former les utilisateurs et documenter les procédures d'exploitation.
PROFIL RECHERCHÉ
- Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (informatique, logiciel, automatisation, industriel, chimique, mécanique) ou toute autres disciplines connexes.
- Cinq (05) à dix (10) années d’expérience en industrie.
- Trois (03) à sept (07) années d’expérience comme spécialiste en sérialisation.
- Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
- Outils et systèmes : Suite MS Office, TraceLink, SAP ATTP, Systech, MS Project.
- Détenir l’une des certifications suivantes : GS1, GAMP 5, PMP.
- Les éléments suivants constituent un atout : ASQ CQE, Six Sigma ceinture verte.
- Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
- Langue : Français et Anglais
MODE DE TRAVAIL
- Télétravail, hybride, sur site
CE QUE NOUS OFFRONS
Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :
- Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
- Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
- Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
- La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
- 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
- 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
- De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
- Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.
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Spécialistes en sérialisation (int.) in Brossard employer: FOP Experts Conseils inc.
FOP CONSULTANTS is an exceptional employer that prioritizes the success and well-being of its experts. With a competitive salary, comprehensive benefits, and a flexible work environment, employees can thrive both professionally and personally. The company fosters a culture of continuous learning and offers real advancement opportunities, making it an ideal place for those looking to grow in their careers while maintaining a healthy work-life balance.
