DESCRIPTION DU POSTE
FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en recherche clinique de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à contribuer à la conception et à l'interprétation scientifique des études cliniques et à rédiger les protocoles, rapports et publications, analyser les données avec les biostatisticiens et assurer la conformité éthique et réglementaire de la recherche. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir la stratégie opérationnelle de l’étude et le plan de suivi et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
RESPONSABILITÉS PRINCIPALES
- Contribuer à la conception scientifique des études cliniques et à la rédaction des protocoles.
- Réaliser les revues de littérature et les synthèses scientifiques.
- Analyser et interpréter les données cliniques avec les biostatisticiens.
- Rédiger les rapports d'études cliniques et les publications scientifiques.
- Soutenir les investigateurs et les comités scientifiques.
- Assurer la conformité éthique et réglementaire des activités de recherche.
- Participer au développement des stratégies de recherche clinique.
- Définir la stratégie opérationnelle de l’étude et le plan de suivi.
- Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
- Gérer la relation avec les sites investigateurs et les comités d’éthique.
PROFIL RECHERCHÉ
- Baccalauréat ou maîtrise dans le domaine clinique, en sciences (chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique, pharmacovigilance, etc.), ou toute autres disciplines connexes.
- Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
- Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme spécialiste en recherche clinique.
- Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
- Outils et systèmes : Suite MS Office, Medidata Rave, Veeva CTMS, REDCap, eTMF.
- Détenir l’une des certifications suivantes : BPC (ICH E6), ACRP CCRC, SOCRA CCRP.
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Spécialistes en recherche clinique (sr.) in Brossard employer: FOP Experts Conseils inc.
FOP CONSULTANTS is an exceptional employer that prioritizes the success and well-being of its experts. With a competitive salary, comprehensive benefits, and a flexible work environment, employees can thrive both professionally and personally. The company fosters a culture of continuous learning and offers real advancement opportunities, making it an ideal place for those looking to grow in their careers while maintaining a healthy work-life balance.
