DESCRIPTION DU POSTE
FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en essais cliniques de niveau intermédiaire motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à coordonner le déroulement opérationnel des essais cliniques, de la préparation des documents à la clôture des sites et à suivre le recrutement et les données, maintenir le TMF et assurer la conformité aux BPC (ICH E6) et aux exigences de Santé Canada.
RESPONSABILITÉS PRINCIPALES
- Coordonner les activités opérationnelles des essais cliniques de la sélection des sites à la clôture.
- Préparer les documents d'essai : protocoles, formulaires de consentement et manuels.
- Soutenir les soumissions aux comités d'éthique et aux autorités réglementaires.
- Suivre le recrutement, la collecte des données et la gestion des produits expérimentaux.
- Maintenir le dossier maître de l'essai (TMF/eTMF).
- Assurer la conformité aux BPC (ICH E6) et au titre 5 du Règlement sur les aliments et drogues.
- Collaborer avec les investigateurs, les CRO et les moniteurs cliniques.
PROFIL RECHERCHÉ
- Baccalauréat ou maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique, pharmacovigilance, etc.), ou toute autres disciplines connexes.
- Cinq (05) à dix (10) années d’expérience en industrie.
- Trois (03) à sept (07) années d’expérience comme spécialiste en essais cliniques.
- Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
- Outils et systèmes : Suite MS Office, Medidata Rave, Veeva CTMS, REDCap, eTMF.
- Détenir l’une des certifications suivantes : BPC (ICH E6), ACRP CCRC, SOCRA CCRP.
- Les éléments suivants constitutent un atout : PMP, ACRP CCRA, formation en biostatistique.
- Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
- Langue : Français et Anglais
MODE DE TRAVAIL
- Télétravail, hybride, sur site
CE QUE NOUS OFFRONS
Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :
- Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
- Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
- Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
- La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
- 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
- 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
- De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
- Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.
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Spécialistes en essais cliniques (int.) in Brossard employer: FOP Experts Conseils inc.
FOP CONSULTANTS is an exceptional employer that prioritizes the success and well-being of its experts. With a competitive salary, comprehensive benefits, and a flexible work environment, employees can thrive both professionally and personally. The company fosters a culture of continuous learning and offers real advancement opportunities, making it an ideal place for those looking to grow in their careers while maintaining a healthy work-life balance.
