DESCRIPTION DU POSTE
FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en développement de procédés et transfert technologique de niveau intermédiaire motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à développer et optimiser les procédés selon les principes QbD et DoE, à planifier et coordonner le transfert technologique et la mise à l'échelle et à documenter les connaissances de procédé et assurer la réussite des lots en collaboration avec la production, la qualité et les affaires réglementaires.
RESPONSABILITÉS PRINCIPALES
- Développer et optimiser les procédés de fabrication à l'échelle laboratoire et pilote.
- Appliquer les principes de qualité par la conception (QbD) et les plans d'expériences (DoE).
- Planifier et coordonner le transfert technologique entre sites ou vers un façonnier.
- Réaliser la mise à l'échelle et les lots d'ingénierie, d'essai et de démonstration.
- Rédiger les rapports de développement, les dossiers de transfert et les documents de fabrication.
- Évaluer les risques et résoudre les problèmes techniques de procédé.
- Collaborer avec la R&D, la production, la validation, la qualité et les affaires réglementaires.
PROFIL RECHERCHÉ
- Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (génie chimique), sciences (chimie, pharmaceutique), ou toute autre discipline connexe.
- Cinq (05) à dix (10) années d’expérience en industrie.
- Trois (03) à sept (07) années d’expérience comme spécialiste en développement de procédés et transfert technologique.
- Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
- Outils et systèmes : Suite MS Office, AutoCAD, Aspen Plus, SAP, MS Project.
- Détenir l’une des certifications suivantes : Six Sigma ceinture verte.
- Les éléments suivants constituent un atout : membre de l’Ordre des ingénieurs du Québec (OIQ), PMP, Six Sigma ceinture noire, Lean Manufacturing.
- Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
- Langue : Français et Anglais
MODE DE TRAVAIL
- Télétravail, hybride, sur site
CE QUE NOUS OFFRONS
Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :
- Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
- Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
- Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
- La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
- 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
- 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
- De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
- Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.
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Spécialistes en développement de procédés et transfert technologique (int.) in Brossard employer: FOP Experts Conseils inc.
FOP CONSULTANTS is an exceptional employer that prioritizes the success and well-being of its experts. With a competitive salary, comprehensive benefits, and a flexible work environment, employees can thrive both professionally and personally. The company fosters a culture of continuous learning and offers real advancement opportunities, making it an ideal place for those looking to grow in their careers while maintaining a healthy work-life balance.
