DESCRIPTION DU POSTE
FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en assurance qualité de niveau intermédiaire motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à maintenir le système qualité pharmaceutique en conformité avec les BPF et ICH Q10 et à approuver la documentation GMP, gérer les écarts, CAPA et changements, réaliser les audits et soutenir les inspections réglementaires.
RESPONSABILITÉS PRINCIPALES
- Maintenir et améliorer le système de gestion de la qualité pharmaceutique (ICH Q10).
- Examiner et approuver les dossiers de lots, les procédures et la documentation GMP.
- Gérer les écarts, les CAPA, les changements et les plaintes.
- Réaliser les audits internes et de fournisseurs et suivre les constats.
- Participer aux inspections réglementaires de Santé Canada et de la FDA.
- Produire les revues annuelles de produits et les indicateurs de qualité.
- Former le personnel aux BPF et à l'intégrité des données.
PROFIL RECHERCHÉ
- Baccalauréat ou maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique, pharmacovigilance, etc.), ou toute autres disciplines connexes.
- Cinq (05) à dix (10) années d’expérience en industrie.
- Trois (03) à sept (07) années d’expérience comme spécialiste en assurance qualité.
- Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
- Outils et systèmes : Suite MS Office, TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, Power BI.
- Détenir l’une des certifications suivantes : ASQ CQA, ASQ CQE, auditeur interne ISO 9001.
- Les éléments suivants constitue un atout : ASQ CMQ/OE, Six Sigma ceinture verte, auditeur principal ISO.
- Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
- Langue : Français et Anglais
MODE DE TRAVAIL
- Télétravail, hybride, sur site
CE QUE NOUS OFFRONS
Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :
- Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
- Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
- Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
- La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
- 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
- 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
- De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
- Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.
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Spécialistes en assurance qualité (int.) in Brossard employer: FOP Experts Conseils inc.
FOP CONSULTANTS is an exceptional employer that prioritizes the success and well-being of its experts. With a competitive salary, comprehensive benefits, and a flexible work environment, employees can thrive both professionally and personally. The company fosters a culture of continuous learning and offers real advancement opportunities, making it an ideal place for those looking to grow in their careers while maintaining a healthy work-life balance.
