Rejoignez FOP CONSULTANTS en tant que spécialiste intermédiaire en affaires réglementaires, travaillant avec le secteur pharmaceutique. Vous serez essentiel dans la définition de stratégies réglementaires et la préparation de dossiers eCTD.
Ce rôle implique de cibler les besoins en conformité auprès de Santé Canada et de la FDA. Vous serez responsable de l'évaluation des impacts réglementaires, de la mise à jour de l'étiquetage, et de la gestion des autorisations de mise en marché. Grâce à votre expertise, vous maintiendrez la conformité tout en assurant une communication régulière avec les agences de régulation.
Key Responsibilities:
- Préparer et soumettre les dossiers réglementaires eCTD
- Définir des stratégies de développement et de mise en marché
- Gérer les modifications post-approbation
- Assurer le lien avec Santé Canada et la FDA
- Réviser l'étiquetage et le matériel de promotion
Requirements:
- Master ou baccalauréat en sciences
- 5 à 10 années d'expérience dans l'industrie
- 3 à 7 années en affaires réglementaires
- Connaissances des normes BPF et FDA
- Certification RAC ou équivalent
Développez vos compétences en affaires réglementaires grâce à un environnement axé sur le succès chez FOP CONSULTANTS.
Spécialiste en affaires réglementaires FOP CONSULTANTS in Brossard employer: FOP Experts Conseils inc.
FOP CONSULTANTS is an exceptional employer that prioritizes the success and well-being of its experts. With a competitive salary, comprehensive benefits, and a flexible work environment, employees can thrive both professionally and personally. The company fosters a culture of continuous learning and offers real advancement opportunities, making it an ideal place for those looking to grow in their careers while maintaining a healthy work-life balance.
