At a Glance
- Tasks: Lead clinical research projects, manage budgets, timelines, and coordinate teams.
- Company: FOP CONSULTANTS, a leader in clinical research consulting.
- Benefits: Competitive salary, comprehensive insurance, remote work flexibility, and 3 weeks vacation.
- Other info: Opportunities for professional growth and continuous training.
- Why this job: Make a real impact in the pharmaceutical industry while advancing your career.
- Qualifications: 10+ years in the industry with strong project management skills.
The predicted salary is between 82800 - 101200 $ per year.
FOP CONSULTANTS est à la recherche de chargés de projet en recherche clinique de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à planifier et piloter les projets de recherche clinique en maîtrisant la portée, le budget et l'échéancier et à coordonner les équipes et partenaires, gérer les risques et contrats, et assurer la conformité aux BPC et aux normes éthiques. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir la stratégie opérationnelle de l’étude et le plan de suivi et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
RESPONSABILITÉS PRINCIPALES
- Planifier et gérer les projets de recherche clinique : portée, échéancier, budget et ressources.
- Coordonner les équipes multidisciplinaires, les partenaires académiques et les fournisseurs.
- Superviser la préparation des protocoles et les approbations éthiques.
- Gérer les risques, les contrats et les ententes de collaboration.
- Suivre l'avancement, les livrables et la qualité des données.
- Produire la reddition de comptes auprès des commanditaires et bailleurs de fonds.
- Assurer la conformité aux BPC et aux politiques éthiques (EPTC 2).
- Définir la stratégie opérationnelle de l’étude et le plan de suivi.
- Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
- Gérer la relation avec les sites investigateurs et les comités d’éthique.
PROFIL RECHERCHÉ
- Baccalauréat ou maîtrise dans une discipline pertinente au mandat.
- Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
- Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme chargé de projet en recherche clinique.
- Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
- Outils et systèmes : Suite MS Office, Medidata Rave, Veeva CTMS, REDCap, eTMF.
- Détenir l’une des certifications suivantes : BPC (ICH E6), ACRP CCRC, SOCRA CCRP.
- Les éléments suivants constituent un atout : PMP, ACRP CCRA, formation en biostatistique.
- Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
- Langue : Français et Anglais.
MODE DE TRAVAIL
Télétravail, hybride, sur site.
CE QUE NOUS OFFRONS
Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :
- Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
- Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
- Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
- La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
- 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
- 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
- De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
- Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.
Chargés de projet en recherche clinique (sr.) in Brossard employer: FOP Experts Conseils inc.
FOP CONSULTANTS is an exceptional employer that prioritizes the success and well-being of its experts. With a competitive salary, comprehensive benefits, and a flexible work environment, employees can thrive both professionally and personally. The company fosters a culture of continuous learning and offers real advancement opportunities, making it an ideal place for those looking to grow in their careers while maintaining a healthy work-life balance.
