Quality Compliance Specialist / Spécialiste de la conformité qualité in Oakville

Oakville Office | Bureau d'Oakville
1393 N Service Rd E, Ontario, Ont.
Oakville, ON L6H, CAN

En tant que spécialiste de la conformité, documentation et formation, vous serez responsable de la tenue de la documentation et des dossiers de formation exacts, conformes et prêts pour les inspections dans le cadre des programmes de gestion des documents et de la formation du système de gestion de la qualité (SGQ) de BioScript Solutions, couvrant les programmes de soutien aux patients (PSP), la pharmacie BioScript et les cliniques Coverdale.

Dans le cadre de ce rôle, vous appuierez la gestion du cycle de vie des documents contrôlés, la conformité aux formations, la gestion des changements, l’évaluation des risques, la préparation aux audits ainsi que la production de rapports quant au rendement du système de qualité. Vous travaillerez avec les différentes fonctions pour assurer que les documents, les dossiers et les activités de formation respectent les procédures internes et satisfont aux besoins de l’entreprise.

Ce que nous offrons:

• Excellent équilibre travail-vie personnelle: modalités de travail à distance flexibles.
• Possibilités de croissance: culture axée sur la croissance.
• Culture dynamique: plus de 1500 membres de l’équipe au Canada.
• Rémunération attrayante: salaires concurrentiels et avantages sociaux complets.

Détails et lieu de l’emploi: poste permanent à temps plein à Oakville (Ontario, Toronto)

Votre mission:

• Gestion des documents: Élaborer, examiner, réviser et tenir à jour les documents contrôlés relatifs aux programmes de soutien aux patients (PSP), à la pharmacie, aux cliniques Coverdale et aux processus d’assurance de la qualité associés.
• Veiller à l’application uniforme des conventions d’appellation, des normes de mise en page, des flux de travail d’approbation et des structures de classement des documents.
• Suivre l’état d’avancement des documents, identifier les retards potentiels et signaler les risques susceptibles d’avoir une incidence sur le calendrier du projet, la préparation aux audits ou la conformité réglementaire.
• Maintenir des systèmes de classement organisés, sécurisés et accessibles pour les documents contrôlés.
• Archiver les documents et les dossiers finalisés conformément aux exigences applicables.
• Fournir des conseils aux membres de l’équipe et aux parties prenantes concernant les procédures de contrôle des documents.
• Répondre aux exigences en matière d’audit, le cas échéant.
• Soutenir ou diriger des projets liés à la qualité.

Gestion de la formation:

• Collaborer avec les responsables des processus afin d’assurer que le contenu des formations reste à jour.
• Coordonner la traduction des procédures approuvées.
• Appuyer et coordonner la réalisation des formations d’appoint.

Production de rapports et gestion des dossiers:

• Tenir les documents contrôlés dans le système de gestion de la qualité (SGQ) approprié.
• Mener un examen périodique des documents contrôlés.
• Effectuer le suivi des indicateurs de rendement clés en matière de qualité.

Collaboration interfonctionnelle:

• Collaborer avec les équipes interfonctionnelles afin d’assurer que les documents et les formations soient exacts.
• Fournir une orientation sur les normes de documentation.

Responsabilités supplémentaires:

• Signaler toute information sur l’innocuité des produits.
• Appuyer les autres activités liées au système de gestion de la qualité.

L’expérience que vous apportez:

• Avoir fait des études postsecondaires dans les sciences de la santé, les sciences de la vie, en sciences infirmières, en pharmacie ou dans un domaine connexe.
• Avoir obtenu une certification relative à la qualité ou en gestion de projets est considéré comme un atout.
• Avoir des connaissances concernant les bonnes pratiques de documentation (BPD) et les principes de gestion de la qualité.
• Avoir au moins trois (3) ans d’expérience dans l’assurance de la qualité.
• Avoir d’excellentes compétences organisationnelles et en gestion du temps.
• Avoir une bonne maîtrise de la suite bureautique Microsoft Office.

Chez BioScript, votre salaire de base ne constitue qu’une partie de votre rémunération totale. Nous croyons à l’importance de favoriser une culture accueillante exempte de discrimination, et de fournir un lieu de travail sain et sûr.