Piloter des projets d’essais cliniques de bout en bout (mise en place, conduite, clôture)
Être l’interlocuteur principal des sponsors et garantir leur satisfaction
Coordonner des équipes transverses (Data Management, QA, Logistique, Réglementaire, Finance)
Assurer la conformité aux BPC (GCP), aux guidelines ICH et aux SOP internes
Élaborer et maintenir les plans de management de projet (PMP), analyses de risques et documentation étude
Suivre les KPI, délais, livrables et performance des projets
Piloter la gestion des risques, des écarts et des CAPA
Suivre les budgets, prévisions et aspects financiers des projets
Contribuer aux audits, inspections et activités qualité
Profil recherché
Diplôme en sciences de la vie, recherche clinique ou domaine connexe
Minimum 3 ans d’expérience en gestion de projets cliniques (CRO, pharma, biotech ou prestataire spécialisé)
Bonne maîtrise du cycle de vie des essais cliniques, des BPC/GCP, des guidelines ICH et de la réglementation
Expérience en projets multicentriques ou internationaux appréciée
Certification PMP, PRINCE2 ou équivalent (un atout)
#J-18808-Ljbffr
